39.A.00.004227
21.09.2015
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
İlgili Firmanın ithal ruhsatına sahip olduğu "Bactroban %2 Krem" adlı ürünün piyasada bulunan aşağıda yer alan serilerine; etkin maddedeki potansiyel kontaminasyon nedeni ile firma tarafından, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘'Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'' gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacağı;
Geri çekme işlemi uygulanacak seri numaraları;
Parti no
Kutu adedi
Üretim tarihi
C685908
48780
Ocak 2016
C690078
42000
Ocak 2016
C691478
99830
Ocak 2016
C692805
60330
Şubat 2016
C694212
94060
Şubat 2016
C698428
100200
Mart 2016
C720750
148100
Eylül 2016
C729680
48180
Ekim 2016
Ticari ilişkiniz olan ecza deposuna iade faturası ile birlikte,
Ekte verilmiş olan "Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu" doldurularak gönderilmesinin talep edildiği belirtilmektedir.
Firma yazısı ve eki belgeler ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize gönderilmesi hususunu saygılarımla rica ederim.
Dr. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter
Firma yazısı için tıklayınız.